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2019年度海南省药品经营企业GSP换证暨药品冷链管理培训班的通知
www.hifdaedu.com 信息整理日期:2019/05/07  字号:放大 正常

琼食药培〔2019〕6号

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各药品经营企业、第三方医药物流企业:

? 2019年我省大多数药品经营企业面临《药品经营许可证》到期换证,为了贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》以及《药品经营质量管理规范》等法律法规及有关规定,结合海南省药品监督管理局《关于换发药品经营许可证工作方案的通知》(琼药监办〔2019〕15号)的文件要求,进一步规范我省医药企业经营管理行为,提高企业质量管理人员岗位技能,为企业许可换证及GSP复认证工作提前储备知识和人才,确保换证认证工作顺利进行。

? 同时,依据国家《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)(以下简称规范),该规范自2018年5月1日实施以来,我省冷链药品经营企业和第三方医药物流企业冷链验证工作未落实到位,验证能力亟待提高。为此我中心邀请省局药品流通处和省局药品审核认证管理中心的专家为我省药品经营企业带来一期《GSP换证暨冷链管理培训班》,办班具体要求通知如下:

? 一、培训对象

? 药品经营企业负责人、质量负责人、质量管理部经理、质量管理员以及其他药品经营管理相关人员,冷链验证人员。

? 二、培训内容:

? (一)GSP换证相关要求和程序

? (二)GSP检查中企业普遍存在的问题

? (三)冷链验证

? (四)药品经营企业GSP实施重点及问题分析

? 三、培训师资:

? 邀请省局药品流通处、省药品审核认证管理中心的专家主讲。

? 四、培训安排:

? (一)时间:培训为期1.5天

? 第一期:5月30日全天,5月31日上午半天。

? 第二期:6月13日全天,6月14日上午半天。

? (二)地点:海口市龙华区建设一横路1号吉兴雅苑1栋一楼西侧

? 五、收费标准

? 培训费500元/人(含资料费、2餐中餐费、证书费等)。

? 六、报名

? 即日起开始报名,第一期报名至5月29日截止,第二期报名至6月10日截止。请各单位将参加人员报名回执单(见附件)发送至邮箱:409137920@qq.com,或传真至:65330110,并将培训费转账或交到培训中心,办理报名缴费手续(以培训费到帐为准,未到帐视为未报名),发票培训现场领取。

? 转帐请按以下方式进行:

? 名 ?称:ag自动下注软件|开户

? 开户行:交通银行海口海府路支行

? 帐 ?户:461602302012015038949

?(转帐时请务必注明“GSP换证”)

? 地址:海口市白龙南路20号B座504室

? 七、联系方式

? 联系人:李老师65330110(兼传真)? 潘老师65311835(财 ?务)

附件:2019年度海南省药品经营企业 GSP换证暨药品冷链管理培训班报名表

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二O一九年五月七日